SMILE Pro是否因臨床經驗尚淺而影響手術穩定性？韓國明目眼科追蹤2023年10月在韓國正式上市的SMILE Pro，在初期就獲得高度關注。即使目前設備僅配置於少數眼科診所，手術仍然相當活躍地進行中。在明目眼科，SMILE Pro手術已建立穩定的臨床操作基礎，並隨著需求增加，手術比例持續上升。 此一成果不僅歸因於SMILE Pro設備VisuMax 800的技術升級，更關鍵的是，長期累積的SMILE手術經驗及VisuMax 500所建立的臨床數據基礎。 不過，VisuMax 800 SMILE Pro的問世，雖然帶來不少期待，也同時出現一些疑慮。 其中最常被提出的疑問為：作為新一代設備，其臨床（手術）案例是否仍顯不足？ 事實上，過去當同樣採用SMILE原理的第三代視力矯正設備剛推出時，也曾被拿來比較的重點之一，就是臨床案例數較少，是否足以驗證其安全性。 針對此疑問，我們可以先說明：VisuMax 800是一項已經歷充分臨床驗證的設備。 ▲ SMILE Pro於韓國國內導入前，已完成充分臨床驗證 韓國國內於2023年10月導入時，SMILE Pro其實已在全球累積超過6萬例手術案例，並經過一年以上的臨床應用，安全性已獲充分驗證。此後又新增約4萬例以上的SMILE Pro手術案例，顯示其不僅延續既有技術基礎，SMILE Pro本身亦已累積相當充足的臨床數據。 此外，一項關鍵在於，自SMILE手術發展至SMILE Pro，皆由同一批醫療團隊累積大量手術經驗。由於兩者採用相同的手術原理與操作方式，醫師既有的熟練度與技術可直接延續並應用於SMILE Pro手術中。 目前，VisuMax 500已配置於全韓國約72家眼科，而VisuMax 800則僅設置於約20家眼科。這代表相關設備的導入需通過德國蔡司（ZEISS）嚴格的評估標準，包括醫師經驗與醫療機構技術能力等條件，也因此，SMILE及SMILE Pro手術僅於符合標準之醫療機構中提供。 這意味著，目前僅限於通過驗證的少數眼科機構，由同一批醫療團隊長時間累積，已完成超過130萬例SMILE與SMILE Pro手術案例。 以明目眼科為例，自2009年導入VisuMax設備以來，約17年間已累積超過15萬例SMILE手術經驗，多數醫師亦具備約10年以上臨床資歷，具備豐富的操作經驗與高度熟練度，因此能更穩定地執行SMILE Pro手術。 如前所述，SMILE Pro為一項在全球累積大量手術案例，並經美國及韓國衛生主管機關核准後引進之視力矯正技術。 此外，韓國國內多數具備超過10年經驗的眼科醫師與醫療機構，亦持續與德國蔡司（ZEISS）進行技術交流與研究，進一步改善手術流程並提升安全性。因此，對於SMILE Pro手術穩定性的相關疑慮，其實無須過度擔心。 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------韓國明目眼科 Line : @brighteye 電話：+82-10-4404-3994 明目眼科官網：韓國明目眼科明目眼科韓國近視雷射近視雷射韓國眼科
