AZ和輝瑞疫苗(Pfizer/BNT)對南非變種株的疫苗效力
2021年5月23日 12:54
懶人包:
AZ就算打了兩劑，對南非變種株造成的輕、中度COVID-19也不具保護力(did not show protection)，和打生理食鹽水無統計上顯著差異。
同樣是對南非變種株，輝瑞疫苗(Pfizer/BNT)在打第一劑後效力(Effectiveness)為16.9%，第二劑後可達到75.0%，且對主要由南非/英國變種株所引起的重症COVID-19保護力高達97.4%。
5/20時在NEJM發表在南非做的AZ對照試驗受試者共2026人皆為18~65歲，扣除5名未打疫苗與安慰劑(生理食鹽水)
打AZ組: 1011人
安慰劑組: 1010人
Madhi, S.A., et al., Efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant. N Engl J Med, 2021. 384(20): p. 1885-1898.
在接種第一劑後21~35天內接種第二劑，並設接種後14天為主要試驗終點(Primary end point)。
結果:
有42例經核酸檢測確診為COVID-19:
輕症(mild): 疫苗接種組15名，安慰劑組17名
中症(moderate): 疫苗接種組4名，安慰劑組6名
其中39例由南非變種株(B.1.351)引起，和安慰劑組相比施打兩劑AZ後對南非變種株的效力(Vaccine efficacy)為10.4% (95% CI: -76.8-54.8)，未達統計上顯著差異。
5/5時在NEJM發表在卡達做的Pfizer/BNT試驗統計
Abu-Raddad, L.J., H. Chemaitelly, and A.A. Butt, Effectiveness of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine against the B.1.1.7 and B.1.351 Variants. N Engl J Med, 2021.
接種第一劑後，對英國變種株(B.1.1.7)效力(Effectiveness)為29.5% (95% CI: 22.9-35.5)
南非變種株(B.1.351)效力為16.9% (95% CI: 10.4-23.0)
接種第二劑後，對英國變種株效力為89.5% (95% CI: 85.9-92.3)，南非變種株(B.1.351)效力為75% (95% CI: 70.5-78.9)
接種第二劑後，對重症COVID-19保護效力(含括所有不同株SARS-CoV-2造成的病例)為97.4% (95% CI: 92.2-99.5)。
侷限性:
在第一篇南非AZ的試驗中不論是安慰劑組還是疫苗接種組，皆未觀察到重症COVID-19個案，故此篇無法確認AZ對於南非變種株的重症保護效果。
疫苗能否產生保護作用並不只是看抗體中和力而已，近年來研究越加重視T-cell immunity所主導的Cell-mediated immunity (CMI)。像是CD8+ 毒殺型T-cell (Tc)可辨識受感染細胞以MHC-I呈現的病毒胜肽片段將其毒殺，較不易受突變影響。故疫苗如果能誘發CMI，就算打疫苗後被感染，也能有效控制病情不易惡化為重症，這也是為甚麼鼓勵大家打疫苗的原因。
