中原大學

聯亞疫苗:準三期符WHO方向.若解盲失敗有備案

6月3日 23:35
【新唐人亞太台 2021 年 06 月 03 日訊】 台灣國產疫苗進度受關注。國民黨智庫國政基金會今天(3日)舉行座談,聯亞生技營運長彭文君應邀回應外界的關心與質疑,強調政府絕對沒有圖利廠商;他表示國產疫苗能應對多種變種病毒株,萬一解盲失敗,也有備案,同時在開發因應變種病毒疫苗、以及新一代疫苗。 聯亞生技營運長 彭文君:「6月可以解盲,6月底送EUA緊急授權,7月希望可以通過核准。」 台灣國產疫苗,高端、聯亞兩家,都在臨床試驗二期收尾階段,預計6月中將先後解盲,符合標準就申請台灣政府緊急授權。 聯亞生技營運長 彭文君:「萬一如果解盲失敗,我們實際上有其他備案,我們有其他疫苗在開發,我們有變種病毒疫苗也在開發,也會有新一代,我們目前測試效果,事實上比第一代更好。這跟國家現在簽約沒直接關係。」 外界質疑,沒做第三期就申請授權。聯亞生技營運長彭文君3日在國民黨智庫座談解釋,第二期原先規劃比照國外,做幾百人就趕快結束,進入三期試驗;但配合政府專家會議的共識,改採大規模二期做到3850人規模,形同「準三期」試驗;世衛組織會議也達成共識,透過「疫苗中和性抗體力價」、與「COP保護力關聯測試」,來縮短疫苗上路的時間。他說,台灣政府與法規很嚴格,絕對沒放水,每周開會檢討。 聯亞生技營運長 彭文君:「(政府先)簽約絕對不是說就買單,也不是啊,若後面EUA緊急授權沒通過,實際上這正式採購就沒有了,所以這怎麼會有圖利之說,這是不可能的。」「絕對沒有放水這件事,非常嚴格的,我說的(政府法規面)支持是說,是採取滾動式審查,聯亞每天有資料出來就送出去,他們(政府人員)都半夜在看資料,我們也半夜在整理資料,每天是這樣做的。」 彭文君說,台灣的感染人數跟國外相比太懸殊,不具備條件在台灣當地做三期試驗。不過,媒體報導,國產疫苗先爭取台灣緊急授權之外,仍打算做三期試驗,聯亞打算向印度申請上萬人試驗;高端打算在歐洲荷蘭展開,力拚半年內取得歐盟藥品管理局(EMA)認證。 中華民國醫師公會全聯會副秘書長 羅浚晅醫師(2021.06.02):「不是這樣就不做三期的臨床試驗,而是兩個部分要一起來,這樣子才能把握一個足夠的時間,製造出足夠的疫苗。」 聯亞生技營運長 彭文君:「我們的策略未來會是可以在,不管你是打別家的疫苗,或是打個原來的兩針、或原來的疫苗打下去,後面再補一針,可能就可以做到對抗變種病毒。」 彭文君指出,聯亞疫苗,對於變種英國株、南非株都有不錯效果;希望今年底生產1億劑,明年量產5億到8億劑,輸出國外,因為世界上還有五、六十億人無疫苗可打。 新唐人亞太電視 黃亮戩 張東旭 台灣台北報導。
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共 10 則回應
朝陽科技大學
其實國產疫苗能發展的好那再好不過
原 PO - 中原大學
不同疫苗有不同保護力、安全性?國產疫苗有必要? 歡迎回到新聞大破解。今年WHA世界衛生大會,多數會員國討論焦點放在「疫苗供應」。眼下問題,(1)疫苗產能供不應求,還有副作用與保護力問題。(2)變種病毒流竄各國,疫苗能跟上變種速度與複雜度嗎?
國立中正大學
唉...開什麼國際大玩笑 國產採用的疫苗技術是對病毒最沒有針對性,最容易失敗的技術,當然可以號稱副作用小,相容性高,啊廢話,因為單打可能會沒什麼用啊…J個話術
二期3850規模還是無法跟國外三期3-4萬人去比較吧?
國立高雄大學 生命科學系
B3 你只說明了這個技術的難點,所以挑選引起免疫反應的佐劑很重要,看看NOVAVAX同樣的技術已經快成功囉!會因為技術難而在成果出來前就開酸、唾棄,成果不錯再回來擁抱國產、以國產為榮這種「西瓜偎大邊」的心態才是國際大笑話吧。 希望大家能理解現況下沒辦法給大家打硬要打的話是政治操弄或利益勾結,跟疫苗本質沒有太大關係,實驗還是照做 BTW 說了這麼多,問我要不要打的人,我已經身體力行支持台灣生技,早就受試打完高端疫苗了,還沒死,問都問
國立中正大學
B5 沒記錯高端根本沒在這塊技術上長期耕耘吧…還有2期就想拿到EUA, 更別提高端母公司以前的種種不良紀錄,疫苗是很嚴肅的事,對,我就真的完全不看好他,喔還有,他即使成功我也不會以他為榮的,誰知道他的數據是不是用騙的...
國立高雄大學 生命科學系
B6 二期就想EUA跟數據造假,前者不就我講的政治操弄,後者不就陰謀論,照你這樣講還有什麼是可以相信的:)整天靠邀,數據給你了又不相信,要造假還不簡單,哪需要等到那麼久才解盲,真的擔心高端的話還有聯亞可以打 是說你打的國產疫苗很多都是這種技術ㄛ,代表在國內其實見怪不怪,而且審查機制不就是在審查高端在這塊的技術嗎?又沒說它一定好棒棒,不過你不看好他單純只是因為政治操弄跟陰謀論,真的是WTF,我也不保證它會成功,它就只是疫苗研發的一小進程,我當然不會支持它在二期馬上授權,但如果技術允許符合該有的標準,沒有什麼理由不推吧
國立中正大學
B7 除非真的能把政治力從研發&審查脫鉤,不然不好意思,信任不了~ 二期那麼久是因為台灣之前根本沒有可感染驗證的實驗環境,4000人的實驗好了,算0.5%盛行率,只有20人有機會驗證,又高端臨床實驗中,有6/7人打疫苗,另有1/7人打「安慰劑」作為對照組,只有17人有機會驗證到疫苗的"劑量"性,對喔,還不是"有效性",畢竟這是大規模三期實驗才可能知道的,這17+3人你覺得數據完備嗎?
國立高雄大學 生命科學系
B8 大姐...高端二期只是要做安全性跟免疫反應評估,三期需要暴露才去印度做...
國立中正大學
B9 已無力吐槽... 要用雙盲安慰劑對照實驗,然後又說不談暴露問題,想用藥品開發的二期實驗,又想比照疫苗開發的二期環境,黑人問號???