#徵才 藥廠職缺內容已經變許願池
臺北醫學大學
工作內容
1.分析方法管理：需執行分析方法確認與確效 ，並協助專案之分析方法導入與建立。透過評估並優化既有分析方法以提升方法穩定性與分析效率，並撰寫方法確效報告、技術報告及調查報告
2.分析問題排除 ：針對分析異常、系統適用性失敗或檢驗結果異常進行調查與原因分析，並提出改善措施並執行方法優化。協助偏差調查、AB單及 OOS 調查
3.理化分析作業管理：執行原料、製程樣品及成品之理化分析檢驗。操作與維護分析儀器，如 HPLC、GC、FTIR、UV、KF 等
4.人員工作安派及管理：需協調及安排組員日常品管檢驗工作，安排同仁專業訓練，以及審核實驗室檢驗報告
5.cGMP文件宇數據完整性：確保分析數據準確性與完整性，符合 Data Integrity 要求。制定、修訂與審核品管相關cGMP文件
6.實驗室管理
7.參與主管機關、客戶、公司內部安排的稽查&查廠
一個組長需要做成這樣? 不會過勞嗎??
分析如下
基層理化分析員 (Analytical Chemist)： 包含第 3 點的日常原料與成品檢驗（操作 HPLC、GC 等）。一個負責管理 5-8 人的組長，如果每天還要自己下去跑 routine 的樣品，通常只代表一件事：這個實驗室的人力極度吃緊，流動率可能很高。
確效與調查專員 (Validation & Investigation Specialist)： 包含第 1、2 點。處理分析方法確效 (Analytical Method Validation)、方法導入，以及最耗時費力的 OOS (Out of Specification) 調查與偏差 (Deviation) 處理。要優化分析方法的「安定性」與效率並撰寫報告，這在具備一定規模的藥廠，通常會由獨立的資深技術專員 (Senior Specialist) 來專職負責，根本無法與日常檢驗兼著做。
實驗室管理者 (Laboratory Manager)： 包含第 4、5、6、7 點。安排 5-8 人的工作、確保符合 cGMP 規範與數據完整性 (Data Integrity)、審核所有檢驗報告，還要代表實驗室應對主管機關或客戶的查廠 (Audit)。光是確保品質 (Quality) 系統合規、處理文書和應付稽核，就足以耗盡一個管理者的時間。
看到這種職缺內容 真的翻白眼翻到P眼去了
看到
