輔仁大學 法律學系

有關疫苗 - 輝瑞員工解說

2021年5月27日 10:54
現在有關疫苗的口水戰打得很兇 如果你也是被資訊轟炸到搞不懂發生甚麼事 我覺得這篇有助於讓大家了解目前疫苗.的狀況是如何 作者是輝瑞的全球免疫腫瘤臨床研發總監 擷取留言處的文章節略如下: 1. 現在通過三級人體測試的是BNT162b2, 雖沒有在中國測,但是已由BNT伙伴輝瑞在其他地方測試OK。 2. 現在可行的BNT疫苗只有從德國進口的BNT162b2ㄧ種,而不是之前中國測到ㄧ半也不可能生產的BNT162b1。 3. 進口到台灣的關卡在於biologic license application 的 submission 送審。上海復興花大錢買輝瑞的測試資料送大陸機關審核還沒給過(可能因為要支持中國本身疫苗關係),而上海復興若要賣給台灣,必需透過在台灣有藥商執照的公司扮演第二級代理商身分申請,或其本身以外商身分向台灣TFDA 送審 BLA. (對台灣是有別於中國大陸管轄權的獨立實体是有利的。) 4.上海復興疫苗中文名稱叫作「復必泰」,送審也必會提及此名稱,但送審所使用的輝芮測試資料中是英文,沒有提及「復必泰」。(似乎這語言技術上翻譯問題是可以以公證方式克服的)。 5. 其他不確定因素,如政治考量,價格或利益等考量... 大家吵很兇的政治考量部分 中國想要藉由疫苗大放送達到對外宣傳一個中國框架的論述 民進黨則是基於台灣主權(?)不想被吃豆腐,而且疫苗送審的規定也有它的依據在,加上對中國不信任云云 國民黨跟民眾黨則是覺得沒關係(?),救人要緊 這裡就是價值選擇 這是台灣無法忽略的問題,牽涉到國際事務就一定有中國的介入,你總是被逼著要去選擇 對於那些已經染病的人、在一線奮鬥的醫護人員,可能無奈又憤怒吧 我的立場是不想要被中國吃豆腐,但那些染病的人的權益也很重要,假設未來幾周的狀況是,美國覺得我們每天幾百例是小事情,不想急著給疫苗,政府又拿不到其他的疫苗時,【若可以確保上海復興疫苗沒問題】(大前提,我對中國也是多有不信任),這個虧還是認命吃下去。 希望這篇有幫助到各位多了解現在的疫苗狀況,感謝,請理性討論。
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國立臺灣師範大學
推 補充一下phizer 三期臨床資料 phizer 2020. 7.26 三期開始 43,661名人體實驗參與者 2020. 11.8 出報告 2020. 12.8 開放施打
密西根大學
講有理有據的實話沒用啦 畢竟一堆文盲只會看到中國就高潮ㄏㄏ
匿名
此帳號疑似異常
官方正在進行身份確認
真的 所以希望那些地方首長趕快跟食藥署 提出完整的申請 不要只是在那邊放話
國立臺南大學
很多人的眼睛看到中國 腦袋馬上換一顆 你看看現在有多少人代理代工分不清楚就知道了
國立成功大學 電機工程研究所
為了民進黨的面子, 到國產疫苗出來以前, 染疫的人自己忍忍, 死掉的人是你倒楣, 台灣不能沒有民進黨, 韭菜死多少都沒差,
銘傳大學
嶺東 輔大 北醫 等等就來報到了 結果是千葉先出沒了 B13 所以中共連我們買軍火都沒辦法擋了 買疫苗是要怎麼擋? 還想偷渡新疆議題啊? BNT亞洲總代理就是上海復星 繞過總代理就是水貨, 走私 啊抱歉 對你們來說那叫超買
國立高雄科技大學
國台辦沒提任何前提的情況下 臺灣主權如何被吃豆腐? (甚至沒有任何宣言協議或前提? 若提供廠牌細節都可以挑選 那剩下的就是無限上鋼的信任抉擇而已了
國立雲林科技大學
其實也沒有中國吃台灣豆腐的問題啦... 復星醫藥早就投資BioNTech的新冠肺炎疫苗研發 不僅是股東而且取得大中華地區(含台灣)的代理權 商業地位早就確定了 台灣若想採購BNT疫苗就派人接洽相關事宜 有共識之後復星醫藥必定會向台灣提出藥證申請
雪梨科技大學
拜託政治真的不重要 為五斗米而折腰好嗎 你快餓死 別人給妳麵包 不吃的是腦殘吧
認同你的不想讓中國吃豆腐 但民進黨吹牛超前部署結果疫苗施打率低的可憐,只有防堵做好但又自己挖洞 犧牲了人民的健康與寶貴的生命 犧牲了經濟 犧牲了學生的受教權 多少無法在家工作的人沒了收入,補助也沒川普那麼快又即時 想要貫徹反中的政策不是不行,為了反中要做什麼犧牲請說給大家聽 現在都到了這種狀況了,還是沒看到有積極購買可能拿到的疫苗 也沒看到相對應的社會補助對策 篩檢的規劃也沒做 這些不是應該在民進黨所謂的超前部署就要做好規劃的不是嗎? 有很多國家都給你看答案了,卻連抄都做不好...
國立臺灣師範大學
b4 民進黨立委高官帶頭「做夢」從他們粉絲輻射出去的輿論誤導力量太可怕了
國立雲林科技大學
B3 指揮中心發言人莊人祥表示... 依[台灣地區與大陸地區貿易許可辦法]及[經濟部國際貿易局公告的大陸物品不准許輸入項目彙總表],台灣無法開放中國製血清、血液製劑和疫苗進口。 台灣有這項法規若沒有修改(行政機關權責) 而且指揮中有[嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例]可以緊急授權 台灣政治態度若不調整...復星醫藥向台灣提出要證申請也是白搭 人家又不是傻瓜 被愚弄的反而是台灣百姓 因為阿中部長總是說...沒有看到提出申請啊!
千葉大學
其實政治就是和你我生活息息相關 不然為什麼原本可以進口原廠瑞輝會被擋下來 不就是想吃台灣豆腐 現在又想要推銷我們買代理的 人命重要 但中國可不一定這麼認為 (看看他們怎麼對待他們自己國家裡面的新疆就好)
國立臺灣師範大學
b12 bnt是在德國完成填充、封裝的 一路密封送到復興再送到醫院的 整個生產過程和「大陸製」完全沾不上邊
國立臺灣師範大學
b6 千葉出沒
國立中興大學
B13 真的很相關,看看瑋豐,再看看千葉奶奶,怕爆 黨工就在你我身邊~
原 PO - 輔仁大學 法律學系
B4 民進黨支持者也傳了滿多錯誤訊息,事實上海復興那批就如文章講的 非製造是直接進口,源頭其實妥妥是原廠直出,被公衛專家質疑的點是這批疫苗的保存效果未知,有然後香港那邊也傳出疫苗問題,但國民黨那邊也沒有把這些講出來就是,各方人馬都挑自己喜歡的講,結果就是越傳越亂。 B7 醫藥引進的法規問題,如果繞過法規面或做特例引進,在法理上會被解讀為國內事務,就算最後是台灣政府主動去聯繫接洽,走正式渠道,依中共的尿性也是會對外宣傳一個中國,這無可避免。 B8 代理權的部分,我看文章留言有人說,去年台灣有廠商去爭,但後來政府想拚國產,加上利益鳩葛之類的就沒成,以去年的狀況來說,想拚國產沒那麼積極想買疫苗,我是可以理解,但沒守住,結果就是今天這樣。
國立臺灣大學
短時間擴充本來就很難,疫情沒來時擴充又叫做圖利廠商 疫情沒來時30萬AZ都打不完,疫情來的時候說:陳時中去年怎麼不買3000萬BNT? 如果沒疫情,真的買了3000萬支BNT放著過期,我想陳時中只能吊死謝罪了 #千金難買早知道
國立雲林科技大學
B14 沒錯...但是該疫苗經過大陸的公司...再轉台灣
國立臺南大學
B13 好久不見 來上班了啊 會被擋下來不就是因為我們繞過代理直接找原廠嗎^^ 人家是有簽約的怎麼可能讓你跟原廠採購
國立臺灣師範大學
又來洗 是中央一直不篩本土 不承認社區不安全 搞到一下子爆炸 中央說本土很安全,大家當然要觀望,等有更多疫苗選擇的時候 #都是人民的錯
國立臺灣師範大學
b19 所有藥品在運送過程都有風險 所以過海關後 政府要仔細檢查 ex 撤批az檢查了一週才出15萬劑 到醫院後,醫護抽要前也要檢查有無破損 如這次香港發現包裝瑕疵 和德國原廠反應 德國檢查發現是德國工廠包裝疏漏
國立高雄科技大學
啊順帶一提
說好的2000萬劑呢? 現在都幾月了 還三月供貨欸
國立雲林科技大學
B17 你洩漏太多秘密喔
簡單來說就是 畢竟目前死的人還不多 所以黨的面子比人民的性命還重要 等到大爆發後死的人變多了 黨才會低頭 是嗎?
國立臺灣師範大學
郭台銘的發言人也出來澄清了,bnt 就是德製bnt
都2021年了台灣還有一堆人認為大陸的東西就是爛的有問題的⋯⋯難怪被罵井蛙 更何況BNT根本不是中國生產 覺青真是被洗腦洗的沒辦法獨立思考了
原 PO - 輔仁大學 法律學系
B26 這新聞還有一個看點是檯面下政府也動起來了,看來是有把BNT納入考慮中,都沒聲張看來是因為政治包袱不想被國民眾黨他們收割,以目前的進度我覺得那些側翼(不管哪邊)是沒必要再繼續對疫苗搞那些有利自己的說法,實際作為要開始浮上檯面了。
國立中興大學
樓主思緒清晰 沒有意識型態 難得清流
南臺科技大學 幼兒保育系
B14沒錯 原封進口包裝
國立臺灣師範大學
b6 黨的「超買」歷史淵遠流長啊 這次搞爛東洋復星談判 自己要去香港買水貨啊 想請問綠粉們,水貨安全還是和原廠簽約清清楚楚的代理商安全?
真的不知道為什麼大家那麼害怕中國的疫苗,先不說有沒有效,怎麼可能會故意在疫苗動手腳呢?這消息如果爆發了中國還有面子嗎?不說政治聲量,從道德方面來看也是很不好的行為啊。我不認為中國會故意做成這樣欸⋯有的時候還是希望大家不要那麼為反而反
國立政治大學
轉貼網友的文 =========================================== 昨天輝瑞主管的文章很多人有奇怪的解讀... 提供我的理解供參: 首先是 世界上現在只有一種輝瑞-BNT新冠疫苗上市, 就是BNT162b2, 網傳的"BNT162b1" 只有出現在臨床批次, 在2/3期臨床時就不再研發 . 另外講到中資, 2020年10月時, 指揮中心曾經公開解釋上海復星只是代理商, 德國輝瑞 (輝瑞-BNT) 新冠疫苗不是中國廠, 中資比例低 . 再來是 "指揮中心不想要跟上海復星代理商買疫苗", 衛福部就是很排斥中共, 不想發緊急使用許可, 繞來繞去就是政治因素吧... 當然世界上還有別的新冠疫苗被世衛建議緊急使用, 就看台灣當局有沒有去買, 看台灣當局與執政者心中是人命重要, 還是面子重要 . 說難聽點, 現在疫情的的確確就是爆發, 而且還沒到結尾, 光靠自主封城去等三個月後的疫苗, 這風險與代價會有點大, 期間過世的人恐怕會超過三位數, 如果未來政府承諾的一千萬劑新冠疫苗是國產二期臨床疫苗, 跟已經被世界多個國家認證有效且世衛推薦的疫苗相比, 爭取那五個推薦疫苗是比較合理的 (輝瑞-BNT, AZ, 嬌生, 莫德納, 國藥) . 最終還是再問一次 "百姓的生存權重要? 還是政治面子重要?" ============== 補充 : 現在台灣手上的AZ疫苗應該是被台灣罵慘的譚得賽想辦法弄來給台灣的.... 面子重要 還是 百姓重要? ============== 輝瑞主管的臉書貼文
指揮中心:德國BNT武漢肺炎疫苗非中國廠 - 2020.10
德國BNT承諾售台疫苗 陳時中盼排除萬難終結疫情 - 2021.02
南投欲購上海復星BNT疫苗 指揮中心重申中央統籌 - 2021.05
尊重專業...
原 PO - 輔仁大學 法律學系
B33 感謝補充 有關中共我想多提一點,我可以理解政府的擔憂把他們擋在門外,今天一個喊著要併吞你的國家,在去年中國疫情這麼嚴重的情況下都不忘要搞你的獨裁政權,今天轉念說要積極協助,很難不去臆測有其他意圖,各位可以對這個決定憤怒,但不要去嘲笑。 另外今天中午有公衛醫師發文解釋說就算拿到這批BNT疫苗,疫情也不會馬上結束,大概要緩步前進到十月底才會回到爆發前的水準,如果看到這篇回文的你/妳是焦慮的希望這批BNT疫苗能讓你趕快擺脫現在的狀況,建議還是沉澱一下心境,做好自身防護,因為路還很漫長。
國立臺灣大學
阿現在就是政治大過人命 現在疫情拿不到疫苗=不會趨緩繼續嚴重 不是叫你要買疫苗後立刻結束疫情 政府一年準備了什麼 疫苗一直敲不下來 阿中國現在就是裝好人送bnt(輝瑞),如果安全性有疑慮 ,我們不會自己檢測嗎 誰叫政府之前什麼都沒做 現在就是人命大過天還來玩政治角力要面子 沒關係啦反正醫護的命不是命 大家一起養蠱就好
國立清華大學
謝謝你提供的資訊 不然我本來一直在想BNT到底是怎樣 一直看到大家的說法 可是沒有事實 我蠻意外大家覺得政治不重要耶 我覺得光是「怎麼搶到疫苗」 本身就是一種政治了(外交) 不過沒關係 我們要等久一點 事情會越來越清楚 希望到時候 不管是側翼 小粉紅 還什麼藍白拖 都能達到共識 台灣才是我們真正的家 沒有必要為了外人 把自己打到頭破血流 外人可能看得很高興 我們還不知情 大家一起加油💪🏻
中原大學
為什麼上面留言這麼多都突然很相信你們祖國啊:)好像以前發生過的事情、被威脅過都不存在一樣? 共機繞台都繞假的?武統台灣也只是口說無憑?連世界衛生大會也沒辦法作為觀察員參與也是假的喔?反正是台灣自己雖很可憐拳頭不夠大???? 看到有些留言對中國出奇的信任、相信他們非常在乎人民與道德?真的是開了眼界欸 推樓主所說的人民與政治之間的考量 我是覺得買中國疫苗應該是政府的最下下策吧(面子真的得放下的時候 但現在就是政府覺得還不用到這個地步,但其實真實的狀況應該是比政府所呈現的數據還要嚴重 加上自己一直吹牛疫苗夠+國產研發!我覺得就像前半年一樣一直膨風自己家裡防疫做很好,進而有破口跟錯誤政策 一年多了大家都會防疫疲乏 但現在沒像印度那樣還可以每天在家噴口水真的要謝天謝地了 都到這個關頭了人民一樣不團結一堆背骨仔一堆不遵守防疫措施的人,不戴口罩一直群聚去茶室去摸摸才真的是該死
國立中興大學
B37 放在一個月前或別的議題上 我完全認同 政治很重要! 可是我們十天內已經死了47個人了 我們可以等 但那些急症病患等得了嗎? 現在就是非常時期 我實在不明白 哪裡有疫苗就去哪裡買 還在等什麼呢?
國立清華大學
B39 我也很心疼那些亡者 可是國際現實就是 我們真的是疫情嚴重程度的「幼幼班」🥲🥲🥲所以別人覺得我們不急 資料網路上都有 這也是我很希望我們可以自己生產通過3期的疫苗 真的靠自己最好 如果我們要完全忽視中國打壓非事實 然後認為政府只是單純草菅人命 其實仔細想想很不合理 他們就是要繼續執政才有機會做這些事 卻要在這時候搞掉自己的機會? 真的蠻奇怪的 所以我才覺得 根本隔壁來撕裂我們臺灣人的
國立中興大學
B40 你說的我都懂 但那是理想狀態呀 現在家裡發生火災就在燒 但因為別人家燒的比較旺 所以我這邊就先不用救火了 我還可以等 因為長期跟隔壁鄰居不合 我怕他的滅火器有貓膩 所以我不考慮用他要借我的滅火器 當然 我也希望用自己家的滅火器滅火呀 但現在就沒有嘛⋯ 是這個樣子嗎?
國立清華大學
B41 那萬一他的滅火器害你家爆炸怎麼辦?😢😢😢 我實在很難相信一個五年不讓我們去WHA的國家
國立中興大學
B42 那就繼續燒吧 看會燒到成什麼樣子 你知道今天哪一張股票漲停嗎? ⋯⋯⋯龍巖 ————————— 容我補充一下 關於隔壁滅火器有疑慮的問題 但今天莊人祥已經說了 他家的滅火器是原廠的 和大賣場買的一樣 但我還是不用??
國立臺灣師範大學
補充一下phizer 三期臨床資料 phizer 2020. 7.26 三期開始 43,661名人體實驗參與者 2020. 11.8 出報告 2020. 12.8 開放施打
國立清華大學
B43 不過明天有15萬劑要來了! 希望一切順利 你也要好好照顧自己
民進黨的對中策略 是在中美角力的背景下一大敗筆 執政黨與中國關係決裂 意謂著台灣沒的選擇只有往美方靠 美國不給你疫苗 你仍然會站在美國那邊 那為何給你疫苗? 他們疫苗現在只會給韓國 這類搖擺陣營方當作談判籌碼 只能說台灣對中國態度 決定了喪失談判籌碼的關鍵 民進黨被看透手牌 還被用萊豬佔了大便宜 賠了夫人又折兵 執政黨的政治手腕和談判技巧低劣 面對美國這種以利益為優先的猛虎 台灣安能不被欺凌呢? 台灣賈伯斯要不就走陳水扁的套路 要不就成為第二個馬英九
國立中興大學
B45 妳也是! 我知道我們不會有共識了 (只要跟中國有關 你都不能接受) 那就沒有討論的空間了 就這樣吧
國立清華大學
B47 嗯 真的不好意思⋯⋯ 我覺得我自己的經驗告訴我 隔壁真的不能相信🥺🥺🥺 但我還是愛你的 (我是說都是台灣人的那種❤️)
中國醫藥大學
B32 這可難說 當初武漢包機登機名單就是被動手腳了啊 我們也以為我們能掌握一切動向 他們不會亂來 結果信任總是會被戳破
國立臺灣大學
🥲覺得感動這樓沒有歪掉,都很理性討論.... 我講一句實在話,其實大陸的品質系統管理做得也不差,我們也收很多大陸廠的醫材跟藥品進口,真的沒有想像的糟,甚至大陸在法規這塊更新很快,反而是蠻值得學習的,而且進口進來食藥署也會做審核.....真的沒有什麼大陸貨就會怎樣,講一句白的台廠很多更糟糕🥲大家一起努力