國產疫苗主持人:根本無所謂「有沒有信心」。ㄧ切要讓科學數據說話。
國立臺灣大學 醫學系
這篇文章是台大感染科謝思民醫師寫在他的粉專,同時他也是國產疫苗主持人。
FB 連結試著回答一下許多網友的來訊問題:
#網友問題1:
莫德納,輝瑞,AZ疫苗,到底有沒有「做」第三期人體試驗?
#答:當然有!而且是去年八月前後就陸續開始了!
有些人的發言看似支持國產疫苗,但若引用到錯誤的資訊,只會對國產疫苗幫了倒忙⋯感覺就像外行人在硬護航些什麼,加強了民眾對國產疫苗的陰謀論。
#網友問題2:
莫德納,輝瑞,AZ疫苗,是「做完」第三期人體試驗,才取得緊急授權(EUA)而上市嗎?
#答:這倒不是!輝瑞在2020-12-11取得美國EUA,莫德納在2020-12-19取得美國EUA。才3~4個月的時間,怎麼可能完成第三期試驗且取得授權?(以往標準程序都是要好幾年⋯)。
之所以叫「緊急授權 (EUA)」,指的就是:為了因應疫情的急迫性,以期中報告(interim report)來審查並先行上市。這是一個人類因應疫情的應急之道。
如果將來第三期正式完成了,並通過正式標準審查,可取得的是「正式核准」,就不會叫做「緊急授權」。
#網友問題3:
我們11個醫學中心的國產疫苗臨床試驗主持人,對國產疫苗有沒有信心?
#答:
根本無所謂「有沒有信心」。ㄧ切要讓科學數據說話。
臨床試驗不只是個行政程序,而是個嚴格科學驗證過程。以試驗主持人的角色而言,沒有信心與否的問題。我們11個醫學中心的角色,就是要基於國際臨床試驗操作標準,確保受試者安全之下,蒐集臨床安全性資料,檢驗數據及抗體檢體,在雙盲之下,讓食藥署對這疫苗的試驗結果,來進行緊急授權的評估。
我們試驗主持人自己也都不知道試驗結果。我們連哪些受試者是疫苗組,哪些受試者是安慰劑組,都不知道(受試者自己也不知道,所以才叫雙盲)。沒有所謂信心與否,只有科學驗證,並交由食藥署審查。
我們應該沒有哪次發言是跟大家說「我有信心會成功」吧?⋯如果萬一有,請提醒我修正😅
#網友問題4:
政府為了發展國產疫苗,而故意不進歐美疫苗?
#答:
這問題離我們醫師太遠了。這是政府決策的問題。我們醫師只負責科學的部分。但據我所知,即使兩個國產疫苗,將來都通過緊急授權而上市,國產疫苗產量今年還是遠遠不及所需。先不講未來新冠流感化的每年施打,及對抗變種病毒所需的第三劑,至少在今年要達成群體免疫,還是要多多進口歐美疫苗。
#網友問題5:
「我理解政府扶植國產的用意,但 我覺得還沒二期解盲,就開始替國產內宣,反而增加民眾疑慮,適得其反。」
「我覺得應該二期解盲後,而且真的通得過食藥署專業審查後,再開始內宣,來增加民眾的信心才合適。就我的認知,新藥失敗風險是非常高的。還沒解盲來進行科學驗證,結果一切都未定,政府的作為似乎就已經很像解盲一定成功,反而導致民眾更不安⋯」
#答:嗯嗯,我同意!😊
國產疫苗的發展,是集結多少基礎及臨床的醫學科學專家的努力,ㄧ步一步的建構出來的。政府為了安定民心而先有所宣示,無可厚非。但在網路上引來更多的陰謀論或炒股之說,因而失去了國產疫苗研發過程的公信力,甚至為疫情的險峻而背上黑鍋,很可惜!
#疫苗發展是科學,成功就成功,失敗就失敗,一翻兩瞪眼,沒什麼好護航,也沒什麼好陰謀論。我是希望「政治歸政治,科學歸科學」啦(太天真了嗎?


