目前輸液相關之困境及時間序
高雄醫學大學
【時間序】
1. 市占率達7成的輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」,遭衛福部食藥署勒令關廠(未展延製造許可),手術、洗腎、住院用的生理食鹽水、葡萄糖、滅菌液出現缺口,直至5/8仍有放行出貨(註1)
2. 永豐製造許可僅至5/10,5/11即進行停工停廠(註2)
3. 5月18日 藥師公會預警庫存不足,食藥署公告相關庫存可供應至6月(註3)
4. 6月22日 醫師及多家一線揭露表示2L沖洗用食鹽水已缺。(註4)
5. 6月22日 衛福部次長林靜儀臉書上酸缺貨一線人員(註5)
5. 6月23日 衛福部次長林靜儀改口致歉(註6)
•目前到這
【成因】
1.健保價太低,低到一路cost down到了極致 到出了問題。看看原本精美的價格。
“原先0.9%生理食鹽水不分輸注液及沖洗液,健保支付價格皆相同,分別為500毫升為25元、1公升為35元、3公升為68元。”(註7)
現在要以3倍價錢購買國外1000cc的生理食鹽水。台廠還能繼續以低價維持品質嗎?別說不爽不要做,看一下還有誰還在做,有的話永豐為什麼可以到市占7成,為什麼停廠的影響怎麼會這麼大??
為什麼只會提出治標不治本的政策(專案進口),中央官員都在辦公室,沒在臨床工作就不知道臨床面臨了什麼困境?不是阿,明明都知道問題在哪,但就是沒解決問題的決心,就如同不斷的鎖床、護理師離職依舊無解。
2. 中央政府於知悉不續發製造許可時,未有積極作為,使其讓後果由人民承擔。於5/11關廠,5/18藥師公會呼籲,方開始動作,讓困境演變至今。
【影響】
1. 需先了解目前缺的是什麼,注射用水?沖洗用水?注射用食鹽水?沖洗用食鹽水?各科所需不同規格、不同容量、用法有沒有搞清楚。如現專案進口的是注射用食鹽水500、1000 ml,但其他缺少的是否先請病人先稍等,如沖洗用2000ml未徵到,泌尿科手術恐將面臨停擺,如用不同規格之輸液,也需看機器接頭是否相符(有些機器機型就是要用2000的NS),另也影響手術速度,以外科為例,每個手術就是爭分奪秒的現場,且能減少風險就要減少,就算用500*4取代2000,也等同封口碰了四次,風險這樣要算多幾倍,浪費多少時間,那些手術台上的人或是他們的家屬也好,是不是就該承受那些徒增的風險?
2. 這次事件不是像衛福部次長僅用‘’增加程序‘’,就能簡單表示現在的衝擊,缺貨的影響,不論是造成原有治療方式的改變,其規格也令醫療人員無所適從,也影響了病人的治療方式及風險(住院、手術、洗腎等會用輸液相關),現下專案進口的到位,再到發送至各醫院,也都是在與時間賽跑。
3. 希望政府記取此次事件,避免重複再次發生,也請各位將這件事對事不對人,勿政治化。
註1
由於永豐化學公司新莊工廠的製造許可證在5月10日到期,廠商於112年11月6日提出申請,但因資料仍需補件,後於112年12月21日完成申請例行性查廠補件,食藥署在今年1月22日至24日,前往執行例行性查廠認為有疑慮、2月21日至23日執行機動性查廠,並發現多項缺失、5月8日派員赴廠監督其檢驗及放行作業註2
食藥署副署長王德原說,永豐因嚴重違反PIC/S GMP,食藥署要求修正相關缺失,加上製造效期許可到今年5月10日,在廠商未改善,並經食藥署檢查、同意展延製造許可之前不得生產藥品,這個情況確實會出現藥品供應吃緊,目前已協調國內藥廠增加產能。該廠自113年5月11日起已無生產製造作業。註3
藥師公會5/18預警,食藥署回應,相關庫存可供應至6月,目前也已協調替代廠商擴產及啟動國外輸入。如今醫院雖然可緊急協調與其他生產中小型包裝的廠商進貨,但這也會導致相關廠商需更改外包裝、產線等,最快也要7、8月後才能取貨。註4
食藥署長吳秀梅19日受訪時也聲稱「醫療端都沒有缺貨,只是影響內部庫存量」 蘇一峰秀證據打臉「開立食鹽水被系統擋」註5
“ 「2000 c.c.裝的廠商沒做了,改500c.c.裝的給你喔」。
堅持說這樣就是沒有貨,我也尊重啦。” 註6 第一線醫師輸液叫嘸貨 衛福部次長林靜儀改口致歉:下周再進口30萬袋 註7
